{"id":20167,"date":"2020-03-19T16:20:26","date_gmt":"2020-03-19T15:20:26","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fisa.com\/?p=20167"},"modified":"2020-03-19T16:20:26","modified_gmt":"2020-03-19T15:20:26","slug":"der-medizinmarkt-grossteil-der-kunden-im-bereich-orthopaedie-und-zahnmedizin","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fisa.com\/de\/der-medizinmarkt-grossteil-der-kunden-im-bereich-orthopaedie-und-zahnmedizin\/","title":{"rendered":"Der Medizinmarkt: Gro\u00dfteil der Kunden im Bereich Orthop\u00e4die und Zahnmedizin"},"content":{"rendered":"

Unsere Hauptauftraggeber in der Medizinbranche<\/a> sind Implantathersteller<\/strong> und \u00fcberwiegend gro\u00dfe internationale Unternehmen, die in den Bereichen Orthop\u00e4die und Zahnmedizin <\/strong>t\u00e4tig sind.<\/p>\n

Weitere Kunden sind Hersteller von Stents, Herzschrittmachern, Defibrillatoren, Elektroden, Parietal-Implantaten usw. (…)<\/p>\n

<\/p>\n

 <\/p>\n

Reinigung von s\u00e4mtlichen Komponententypen, die im menschlichen K\u00f6rper implantiert werden<\/h2>\n

Prinzipiell reinigen wir s\u00e4mtliche Komponententypen, die in den menschlichen K\u00f6rper implantiert werden k\u00f6nnen<\/strong>. Erwartungsgem\u00e4\u00df sind die Reinheitsanforderungen <\/strong>bei dieser Art von Werkst\u00fccken sehr hoch<\/strong>.<\/p>\n

Weiterhin arbeiten wir mit Lieferanten von nicht-implantierbaren Medizinprodukten, die z.\u00a0B. in Kliniken oder Krankenh\u00e4usern verwendet werden.<\/p>\n

Ich denke dabei insbesondere an Hilfsmittel f\u00fcr die Orthop\u00e4die oder andere chirurgische Eingriffe, wie Skalpelle, Scheren und andere Instrumente.<\/p>\n

Zu unseren Kunden geh\u00f6ren bekannte Firmen wie Stryker, Medtronic, Johnson & Johnson, Zimmer usw.<\/p>\n

<\/div>\n
\"wir

wir s\u00e4mtliche Komponententypen, die in den menschlichen K\u00f6rper implantiert werden k\u00f6nnen<\/p><\/div>\n

<\/div>\n

Gibt es Maschinenanlagen, die speziell f\u00fcr die Medizinbranche entwickelt wurden? Welche Unterschiede weisen diese in Bezug auf andere Anlagen aus?<\/h2>\n

Unsere Maschinen sind so konzipiert, dass sie an verschiedene Gesch\u00e4ftsfelder<\/a><\/strong>\u00a0angepasst <\/strong>werden k\u00f6nnen.<\/p>\n

Unser Ansatz und die Art und Weise, wie wir die Maschinen konstruieren, h\u00e4ngt davon ab, in welcher Phase des medizinischen Projekts wir t\u00e4tig werden.<\/p>\n

Wenn wir uns am Anfang des Herstellungsprozesses befinden, z.\u00a0B. bei der Anfertigung des Werkst\u00fccks, sind wir haupts\u00e4chlich mit mechanischen Verunreinigungen <\/strong>konfrontiert (z.\u00a0B. Polierpaste, \u00d6l usw.).<\/p>\n

Daher werden wir in diesem Fall Maschinen anbieten, die speziell auf diese Bed\u00fcrfnisse zugeschnitten sind.<\/p>\n

Grunds\u00e4tzlich kann man sagen, dass je n\u00e4her wir der Endreinigung kommen, d.\u00a0h. der letzten Reinigung vor der Verpackung im Reinraum, desto mehr Besonderheiten weisen unsere Maschinen auf.<\/p>\n

Wir bieten insbesondere Maschinen mit einem sehr speziellen Wannendesign f\u00fcr die Endreinigung an, die wir auch in anderen Gesch\u00e4ftsfeldern wie der Optik<\/a>, der Uhrenindustrie<\/a> oder der High-Tech-Mechanik<\/a> einsetzen.<\/p>\n

Diese Maschinen werden auch im Pharmabereich eingesetzt.<\/p>\n

Wie werden Ihre Maschinen f\u00fcr die Medizinbranche entwickelt? Weisen diese Maschinen technische Unterschiede oder Besonderheiten auf?<\/h2>\n

Wir haben eine dreistufige Logik<\/strong> eingef\u00fchrt, um die Eigenschaften der Maschine je nach Reinigungsphase und Kundenprofil ermitteln zu k\u00f6nnen.<\/p>\n

F\u00fcr jede Stufe wurde eine besondere Bauweise mit spezifischen technischen Merkmalen definiert.<\/p>\n

Die erste Stufe betrifft Kunden aus den Bereichen Optik, Uhrenindustrie, Medizin und Mikrotechnik.<\/p>\n

In die zweite Stufe fallen ausschlie\u00dflich Implantathersteller w\u00e4hrend die dritte Stufe die Raumfahrtindustrie sowie den Pharmabereich umfasst.<\/p>\n

Hygienisch einwandfreie Maschinen<\/h3>\n

F\u00fcr Maschinen der dritten Stufe sind die Anforderungen besonders hoch. Hier m\u00fcssen wir hygienisch einwandfreie Maschinen<\/strong> entwickeln.<\/p>\n

Bei einer mikrobiellen Kontamination muss es m\u00f6glich sein, die Maschine zu dekontaminieren und alle Verunreinigungen zu entfernen, ohne dass sie demontiert werden muss.<\/p>\n

Dies ist nur durch eine ganz besondere Bauweise <\/strong>erreichbar.<\/p>\n

    \n
  • Beispielsweise m\u00fcssen wir bei der Entwicklung der Wannenform darauf achten, dass sich keinerlei Fl\u00fcssigkeit ansammeln kann.<\/li>\n
  • Bei den Anschlussteilen der Hydraulikanschl\u00fcsse werden wir statt Rohrverbindungen mit \u00dcberwurfmuttern \u201eKlemm\u201c-Anschl\u00fcsse einsetzen.<\/li>\n
  • Schwei\u00dfn\u00e4hte werden wir mit dem sogenannten Orbitalschwei\u00dfverfahren mit Rauigkeitspr\u00fcfung herstellen, wobei wir zudem auf spezifische Materialien zur\u00fcckgreifen k\u00f6nnen.<\/li>\n<\/ul>\n
    <\/div>\n
    \"Hier

    Hier m\u00fcssen wir hygienisch einwandfreie Maschinen entwickeln<\/p><\/div>\n

    <\/div>\n

    Bei Fisa k\u00f6nnen wir all diese Anforderungen und Vorgaben erf\u00fcllen<\/strong> und die technischen Eigenschaften unserer Maschinen \u00e4ndern, wobei wir wissen, dass 80\u00a0% unserer Auftr\u00e4ge in Stufe\u00a01, 15\u00a0% in Stufe\u00a02 und 5\u00a0% in Stufe\u00a03 fallen.<\/p>\n

    Bei der Installation unserer Ger\u00e4te befolgen wir sehr pr\u00e4zise Protokolle, insbesondere bei Akteuren aus der Medizinbranche<\/strong>. Dabei m\u00fcssen wir die Installationsphase genau dokumentieren, um sicherzustellen, dass unsere Kunden im Falle eines Audits oder einer Kontrolle alle erforderlichen Belege und Nachweise vorlegen k\u00f6nnen.<\/p>\n

    Dauert die Entwicklung einer Maschine der Stufe 3 l\u00e4nger? Ist sie teurer als eine Maschine der Stufen 1 oder 2?<\/h2>\n

    In Bezug auf die Entwicklung gibt es keine gro\u00dfen Unterschiede. Wir haben die volle Kontrolle \u00fcber unsere Produktionsmittel<\/strong>, so dass wir die Maschinen auch bei hohen Anforderungen recht schnell entwickeln k\u00f6nnen.<\/p>\n

    Andererseits haben Gr\u00f6\u00dfe und Abmessungen der Maschine nat\u00fcrlich einen Einfluss auf die Dauer des Projekts.<\/p>\n

    Die Entwicklung kann auch dann mehr Zeit in Anspruch nehmen, wenn bei der Auswahl der Komponenten besondere Anforderungen zu ber\u00fccksichtigen sind.<\/p>\n

    Einige unserer Kunden w\u00fcnschen spezielle Komponenten oder Bauteile, die in einem bestimmten Gebiet verf\u00fcgbar <\/strong>sind. In diesem Fall m\u00fcssen wir nach den entsprechenden Komponenten suchen und pr\u00fcfen, ob sie den Anforderungen entsprechen.<\/p>\n

    In Bezug auf die Kosten ist nat\u00fcrlich klar, dass f\u00fcr eine Maschine der Stufe\u00a03 h\u00f6here Investitionen erforderlich sind als f\u00fcr eine Maschine der Stufe\u00a01. Allgemein l\u00e4sst sich sagen, dass je h\u00f6her die Anforderungen sind, desto spezieller und teurer ist auch die Entwicklung<\/strong>. Der Koeffizient kann je nach Kundenanforderungen zwischen 1 und 6 liegen.<\/p>\n

    <\/div>\n
    \"Allgemein

    Allgemein l\u00e4sst sich sagen, dass je h\u00f6her die Anforderungen sind, desto spezieller und teurer ist auch die Entwicklung<\/p><\/div>\n

    <\/div>\n

    Wissen die Kunden im Medizinbereich immer, welche Art von Reinigung sie ben\u00f6tigen? Beraten Sie sie in Bezug auf die Reinigungsverfahren?<\/h2>\n

    Das h\u00e4ngt von den Kunden ab.<\/p>\n

    Wir m\u00fcssen dabei zwischen gro\u00dfen Akteuren unterscheiden, die schon lange auf dem Markt sind, und relativ kleinen Unternehmen, die sich noch in der Aufbauphase befinden.<\/p>\n

    Im Allgemeinen wissen die gro\u00dfen Unternehmensgruppen ganz genau, was sie wollen, und haben einen sehr pr\u00e4zisen Anforderungskatalog <\/strong>erstellt, an den wir uns wortgetreu halten m\u00fcssen.<\/p>\n

    In diesem Fall erf\u00fcllen wir nat\u00fcrlich diese Kundenspezifikationen, was uns aber nicht davon abh\u00e4lt, andere L\u00f6sungen vorzuschlagen, um die Anforderungen zu erf\u00fcllen.<\/p>\n

    Neue Marktzug\u00e4nger oder mittelst\u00e4ndische Unternehmen beraten und begleiten wir bei der Auswahl der einzusetzenden Maschinen<\/strong>.<\/p>\n

    Wir verf\u00fcgen \u00fcber eine gro\u00dfe Erfahrung auf diesem Gebiet<\/strong>, die wir gerne mit unseren Kunden teilen. Dabei orientieren wir uns nat\u00fcrlich an den Vorarbeiten, die mit den oben genannten Hauptakteuren geleistet wurden.<\/p>\n

    Welchen Gewinn haben Ihnen Ihre Kunden aus der Medizinbranche eingebracht, vom Umsatz einmal abgesehen?<\/h2>\n

    Durch die Medizinbranche konnten wir insbesondere unsere Methodik verbessern. Die medizinische Methodologie ist sehr gut durchdacht und l\u00e4sst sich auch auf andere Gesch\u00e4ftsbereiche \u00fcbertragen.<\/p>\n

    Zudem orientieren sich auch die anderen Unternehmen zunehmend an diesen Methoden. Wenn ich von der Methodik spreche, denke ich vor allem an Prozesse der Ger\u00e4te- und Anlagenqualifizierung, z. B. die IQ-, OQ- und PQ-Protokolle.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Unsere Hauptauftraggeber in der Medizinbranche sind Implantathersteller<\/strong> und \u00fcberwiegend gro\u00dfe internationale Unternehmen, die in den Bereichen Orthop\u00e4die und Zahnmedizin <\/strong>t\u00e4tig sind.<\/p>\n

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